초기 신약 개발 단계에서 약물유전체학적 변이를 이용한 후보물질 선별의 역사적 변천

초기 신약 개발 과정에서 환자 맞춤형 접근을 가능하게 한 약물유전체학의 도입은 오랜 시간 동안 점진적으로 이루어져 왔다.

역사의 흐름

• 초기에는 광범위한 인간 대상의 임상시험 결과에 의존했으나, 이는 개인 간 반응 편차를 충분히 설명하지 못했다.
• 1990년대 이후, 특정 약물 대사에 관여하는 유전체학적 다형성(Polymorphism)에 주목하며, 이를 이용한 약물 반응 예측 시도가 시작되었다.
• 최근에는 단일세포 분석과 같은 정밀 기술을 통해 희귀하거나 미묘한 유전적 변이가 약물 효능 및 독성에 미치는 영향을 탐색하는 방향으로 발전하고 있다.

이러한 발전은 단순히 약물의 효과를 보는 것을 넘어, 어떤 환자에게 가장 안전하고 효과적인 정밀의료 전략을 제시하는 데 핵심적인 역할을 수행하고 있다.